Τα Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) διαδραματίζουν βασικό ρόλο στη φαρμακευτική βιομηχανία και αποτελούν την κύρια βάση για την παραγωγή όλων των φαρμακευτικών προϊόντων.
Το μέγεθος της αγοράς της ιαπωνικής φαρμακευτικής βιομηχανίας κατέχει τη δεύτερη θέση στην Ασία.Με την αύξηση των δαπανών Ε&Α της φαρμακευτικής βιομηχανίας και άλλους λόγους, αναμένεται ότι η ιαπωνική αγορά API θα αναπτυχθεί με σχετικά υψηλό ρυθμό από 7% έως 8% έως το 2025. Μεταξύ αυτών, οι φαρμακευτικές εταιρείες που έχουν διαδραματίσει σημαντικό ρόλο περιλαμβάνουν Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises και Aurobindo.
Η ανάπτυξη της βιομηχανίας γενόσημων φαρμάκων της Ιαπωνίας αντιμετωπίζει επίσης το εμπόδιο της ανεπαρκούς ανεξάρτητης προμήθειας πρώτων υλών.Σχεδόν το 50% των εγχώριων εισαγωγών API χρησιμοποιείται για την παραγωγή γενόσημων φαρμάκων και οι κύριοι διεθνείς προμηθευτές προέρχονται από ασιατικές και ευρωπαϊκές χώρες όπως η Ινδία, η Κίνα, η Νότια Κορέα, η Ιταλία, η Ισπανία, η Ουγγαρία και η Γερμανία.Προκειμένου να μειωθεί η εξάρτηση από εισαγόμενα API, η Ιαπωνία εστιάζει στην τοπική προσαρμογή των API.
Η Sumitomo Pharmaceuticals, η πρώτη εταιρεία στην Ιαπωνία που παράγει χημικά φάρμακα χρησιμοποιώντας προηγμένη τεχνολογία οργανικής σύνθεσης, σχεδιάζει να κατασκευάσει ένα νέο εργοστάσιο μικρομοριακών APIs και ενδιάμεσων φαρμάκων στην Oita City, στην επαρχία Oita.Ο κύριος στόχος του έργου είναι να αυξήσει το δυναμικό παραγωγής API της εταιρείας για να καλύψει την αυξανόμενη ζήτηση για API και ενδιάμεσα προϊόντα υψηλής ποιότητας.
Το νέο εργοστάσιο έχει προγραμματιστεί να τεθεί σε λειτουργία τον Σεπτέμβριο του 2024. Το τμήμα ανάπτυξης και κατασκευής συμβολαίων (CDMO) χρησιμοποιεί μοναδική τεχνολογία για την παραγωγή και την προμήθεια API μικρών μορίων και ενδιάμεσων προϊόντων για εταιρείες σκευασμάτων και για την πραγματοποίηση εξωτερικών εμπορικών πωλήσεων.Λόγω της μεγάλης ζήτησης για νέα έργα ανάπτυξης φαρμάκων, η παγκόσμια φαρμακευτική αγορά CDMO έχει διατηρήσει συνεχή ανάπτυξη.Υπολογίζεται ότι η τρέχουσα παγκόσμια εμπορική αξία του φαρμάκου CDMO είναι περίπου 81 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, που ισοδυναμεί με 10 τρισεκατομμύρια γιεν.
Βασιζόμενη στο εξαιρετικό σύστημα διασφάλισης ποιότητας και τα παγκόσμια πλεονεκτήματα διαχείρισης της εφοδιαστικής αλυσίδας, η Sumitomo Pharmaceuticals έχει σταδιακά επεκτείνει τις δραστηριότητές της στο CDMO με τα χρόνια και έχει καθιερώσει ηγετική θέση στην Ιαπωνία.Τα εργοστάσιά της στο Gifu και την Okayama έχουν μικρή παραγωγική ικανότητα.Ισχυρή ικανότητα παραγωγής API και ενδιάμεσων που απαιτούνται για μοριακά θεραπευτικά φάρμακα.Ο Ιάπωνας κατασκευαστής φαρμακευτικών συμβάσεων Bushu Corporation κατέληξε σε συμφωνία συνεργασίας με τη Suzuken Pharmaceutical Company τον Απρίλιο του 2021 για την παροχή υποστήριξης ανάπτυξης νέων προϊόντων σε επαγγελματικές φαρμακευτικές εταιρείες που σκοπεύουν να εισέλθουν στην ιαπωνική αγορά.Ο Bushu ελπίζει να συνάψει συμφωνία συνεργασίας για την εγχώρια άμεση παραγωγή API, μέσω της συνεργασίας των δύο φαρμακευτικών εταιρειών, για την παροχή υπηρεσιών διαχείρισης μιας στάσης για τη ζήτηση ειδικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της προώθησης διαβούλευσης με κατόχους άδειας/κατόχους φαρμάκων. εισαγωγή, αξιολόγηση αγοράς, παραγωγή και προμήθεια, εμπιστευμένη αποθήκευση και μεταφορά, αξιολόγηση προώθησης και βοήθεια ασθενών και άλλες υπηρεσίες.
Ταυτόχρονα, η Bushu Pharmaceuticals μπορεί να παραδώσει με ασφάλεια φάρμακα στους ασθενείς καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας χρησιμοποιώντας το ειδικό σύστημα παρακολούθησης μικροψυχρής αλυσίδας φαρμάκων (Cubixx) που αναπτύχθηκε από τη Suzuken Co., Ltd. Επιπλέον, η ιαπωνική Astellas Pharmaceutical Company αποκάλυψε ότι σύμφωνα με το τρίτο σχέδιο επέκτασης της παραγωγής, η βάση API για την παραγωγή φαρμάκων σταθερής λειτουργίας που ιδρύθηκε στην Toyama της Ιαπωνίας τον Ιανουάριο του 2020 θα χρησιμοποιηθεί για την κατασκευή του αρχικού API ένυδρης τακρόλιμους της Astellas Prograf.
Το Tacrolimus είναι ένα φάρμακο που προλαμβάνει και θεραπεύει την απόρριψη οργάνων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς που έχουν λάβει μεταμοσχεύσεις ήπατος, νεφρού, καρδιάς (και πνεύμονα νέα έγκριση FDA το 2021).
Ώρα δημοσίευσης: Ιουν-03-2019
